Descrição:
Técnico Assuntos Regulamentares (M / F) - Sintra 2024-04-17 Sintra, Lisboa Saúde, Medicina, Enfermagem Ref : 248-000182-1 Tem mais de 5 anos de experiência na área dos Assuntos Regulamentares? Tem gosto pela industria farmacêutica? Este projeto é para si! Funções Tratar de todas as atividades pós-aprovação relacionadas com pedidos abreviados de novos medicamentos, pedidos de autorização de introdução no mercado, variações / suplementos ao ANDA / MA atual, relatórios anuais e resposta a cartas de deficiência em conformidade com as orientações regulamentares; Avaliar os controlos de alterações, emitir / atualizar formulários de novos produtos registados, preparar variações da informação do produto / suplementos de rotulagem, contribuir para a revisão anual do produto, criação e revisão de SOP internos e DHF, quando aplicável; Apoiar o local no lançamento de novos produtos, realizando todas as atividades regulamentares necessárias; Preparar, rever e implementar a rotulagem; Contactar / apoiar todos os parceiros, fornecedores, clientes internos e autoridades. Requisitos Mestrado em Ciências Farmacêuticas; Experiência profissional em Assuntos Regulamentares; Facilidade de relacionamento interpessoal; Proatividade e autonomia são características essenciais para o desempenho da função; Bons conhecimentos de inglês, escrito e falado. Oferta Vencimento adequado às funções desempenhadas; Contrato direto em empresa cliente; Integração num grupo em forte expansão.
19/04/2024;
from:
pt.talent.com